La Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica tras haber detectado que por medio
de las redes sociales se invita a participar de un estudio en farmacología, ha emitido
un comunicado en el que advierte que:
- La invitación a participar de
este tipo de estudios debe ser formulada por personal idóneo y dentro del marco
de la relación de confianza médico/paciente.
- El profesional, conocedor de la
historia clínica y patología del paciente, es quien se encuentra en condiciones
de aclararle cualquier duda y asesorarlo en tiempo y forma, garantizando la confidencialidad
que dicho acto médico implica.
Para la participación en todo
estudio en farmacología clínica aprobado por esta Administración, la norma
exige que el paciente sea debidamente informado. La aceptación de la
participación debe constar por escrito, mediante la firma de un documento
denominado “Consentimiento Informado”.
Por los motivos expuestos, el uso
de redes sociales y sitios virtuales disponibles por Internet para participar
de este tipo de estudios debe ser evitado. Es necesario aclarar a la población
que:
- Los sitios virtuales no
garantizan la presencia de un responsable comprobadamente idóneo, que asesore
al paciente en base al conocimiento profundo de su historia clínica y
patología.
- Tanto la información allí
volcada como la que se proporciona al paciente no surge del trato personalizado
entre el paciente y su médico.
- Estos sitios virtuales pueden
ser usados para reclutar personas en estudios no autorizados por la ANMAT. Ello
implica un riesgo muy alto para el paciente, al quedar fuera del resguardo de
las condiciones que un estudio debidamente autorizado implica.
Asimismo, la ANMAT realiza
regularmente inspecciones para verificar que los estudios se estén llevando a
cabo de acuerdo a las normas vigentes.
Ante cualquier duda o consulta
pueden dirigirse telefónicamente al Programa
ANMAT Responde, 0800-333-1234, línea gratuita de atención a la comunidad de
lunes a viernes de 8:00 a 20:00 horas; sábados, domingos y feriados de 10:00 a
18:00 horas, o bien enviar un mail a responde@anmat.gov.ar
En la provincia de Mendoza ante cualquier
duda o consulta se pueden realizar en la Dirección de Investigación Ciencia y
Técnica de 8.30 a 15.30 al teléfono 261-4234425 o al correo electrónico dicyt@mendoza.gov.ar.
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